Resumen

Nuestra prioridad es proteger la salud y la seguridad de nuestros colegas y clientes, al mismo tiempo que brindamos valiosos servicios de salud pública. Queremos que sepa que nuestro equipo está aquí para ayudarlo a usted y a la industria del cuidado de la salud en estos tiempos inciertos y de cambios repentinos.

Nuestro equipo ha pasado su carrera desarrollando planes de contingencia para los peores escenarios. La experiencia y la capacitación formal de nuestros profesionales, incluidos ex reguladores, doctores y médicos, nos ha permitido evaluar y responder rápidamente a las necesidades de la industria de dispositivos médicos y proporcionar servicios de consultoría reguladora, eLearning y capacitación virtual.

Servicios

Brindamos una amplia gama de servicios de auditoría, consultoría regulatoria y capacitaciones virtuales y remotas destinados a ayudar a las compañías de dispositivos médicos e IVD a continuar operando durante la pandemia COVID-19.

Consultoría Regulatoria

Brindamos servicios de consultoría regulatoria para:

  • Apoyar a organizaciones de salud pública, gobiernos y fabricantes en el desarrollo de comunicaciones para la seguridad del paciente, aplicando estrategias de comunicación de riesgos para lograr un cambio de comportamiento.
  • Ayudar a los fabricantes y reguladores con la preparación ante emergencias y una rápida reactivación de la cadena de suministro para proporcionar equipos médicos, incluidos ventiladores, pruebas de diagnóstico, equipos de protección personal (EPP), que incluyen las batas y máscaras necesarias para el control de infecciones y servicios esenciales para las instituciones internacionales de atención médica.
  • Diseñar y ejecutar estrategias para una rápida reactivación de la cadena de suministro para garantizar que los riesgos de COVID-19 se entiendan, controlen y gestionen.
  • Apoyar en el desarrollo de nuevos productos, gestión de riesgos y autorizaciones / aprobaciones regulatorias para dispositivos médicos en la región de EE. UU. Y EMEA que pueden apoyar a los esfuerzos contra COVID-19
  • Brindar una evaluación de emergencia para dispositivos IVD y dispositivos médicos.
  • Elaborar procedimientos de autorización para uso de emergencia (EUA)
  • Elaborar listados de uso de emergencia (EUL)
  • Proporcionar servicios clínicos e informes de evaluación clínica.
  • Desarrollar software
  • Revisar la documentación técnica.

Aprendizaje Electrónico (eLearning) y Capacitación en Línea

Cuando no es posible el aprendizaje o la capacitación presencial, ofrecemos opciones para mantener actualizado al personal:

eLearning: nuestra gama completa de cursos de eLearning para la industria de dispositivos médicos se puede personalizar para satisfacer sus necesidades organizacionales. Ahora es el momento perfecto para capacitar a toda su fuerza laboral, grupos o empleados individuales en temas relevantes para su rol laboral.

Capacitación en línea: con muchas más personas trabajando de manera remota, ahora estamos ofreciendo nuestros programas de capacitación virtualmente con expertos para guiarlo en un aula virtual interactiva y atractiva. Nuestra capacitación dirigida por un instructor puede personalizarse según los requisitos de su organización. Ya estamos trabajando con nuestros clientes para satisfacer sus necesidades específicas.

No posponga el desarrollo de su personal; maximice la contribución del personal al negocio y mejore su ventaja competitiva. Nuestros cursos de capacitación en línea complementan nuestro programa de capacitación publicado para el 2020.