Resumen

Nuestra prioridad es proteger la salud y la seguridad de nuestros colegas y clientes, al mismo tiempo que brindamos valiosos servicios de salud pública. Nuestro equipo está aquí para ayudarlo a usted y a la industria de la salud a través de estos tiempos inciertos y cambiantes.

Servicios

Brindamos una amplia gama de servicios virtuales y remotos de auditoría, consultoría y capacitación para la Industria farmacéutica, destinados a ayudar a las empresas a continuar operando bajo las restricciones del COVID-19.

Organización de Investigación por Contrato de Servicio Completo

NSF International ahora ofrece todos los servicios de una Organización de Investigación por Contrato (CRO) y cuenta con amplio conocimiento en el campo de la investigación biomédica. La experiencia de nuestro equipo incluye el diseño y la realización de varios cientos de proyectos de investigación clínica en muchas indicaciones terapéuticas. Estos servicios incluyen:

  • Diseños de estudios adaptativos
  • Producto de anticuerpos para el tratamiento del VIH que se usa para pacientes con COVID-19
  • Bioestadística
  • Operaciones clínicas
  • Gestión de datos
  • Comités de monitoreo de datos, redacción médica y consultoría
  • Aplicaciones de Nuevos Fármacos en Investigación (IND)
  • Seguridad médica y farmacovigilancia
  • Farmacovigilancia
  • Gestión de proyectos (Fase I-IV, BE / BA, PK / PD)
  • Gestión de proyectos / ensayos
  • Asuntos regulatorios (solicitudes y reuniones de la FDA, solicitudes a autoridades sanitarias internacionales y auditorías de cumplimiento de buenas prácticas)
  • Análisis estadísticos

Podemos llevar su producto a través de todo el proceso de aprobación, desde la creación de la estrategia de aprobación regulatoria, hasta la realización de ensayos y la redacción de la solicitud de aprobación de comercialización.

Auditorías Virtuales y Remotas de BPM

Hemos desarrollado y probado un enfoque de cuatro pasos que ayuda a desbloquear las cadenas de suministro y satisfacer las necesidades de BPM en transferencia de tecnología, suministro de ensayos clínicos y operación de rutina. Este enfoque permite un método basado en el riesgo que ayudará a proporcionar aprobación provisional o condicional de instalaciones y sistemas de calidad, especialmente durante periodos de incertidumbre y restricciones gubernamentales.

Servicios de Consultoría

Nuestros servicios de consultoría relevantes durante estos tiempos difíciles incluyen:

  • Autorización / revisión remota de políticas de BPM y SOP
  • Soporte remoto de PQS
  • Consejería
  • Procedimientos y capacitación en ambientes limpias y técnicas asépticas
  • Fabricación comercial de desinfectantes para manos
  • Aprobaciones de uso compasivo (CUA)
  • Autorizaciones de uso de emergencia (EUA)
  • Exenciones de dispositivos de investigación (IDE)
  • Requisitos regulatorios para sanitizantes de manos
  • Fabricación y prueba de vacunas

Aprendizaje en Línea y Capacitación Virtual

Cuando no es posible la capacitación presencial, ofrecemos opciones para mantener actualizado al personal.

Aprendizaje en línea: Nuestra gama completa de cursos de eLearning para las industrias farmacéutica y de dispositivos médicos se puede personalizar para satisfacer sus necesidades organizacionales. Este es el momento perfecto para capacitar a toda su fuerza de trabajo, grupos o empleados individuales en temas relevantes para su rol laboral.

Capacitación en línea: Con muchos más de nosotros trabajando juntos de manera remota, estamos ofreciendo nuestros programas de capacitación con expertos para guiarlo en un aula virtual interactiva y atractiva. Nuestra capacitación dirigida por un instructor puede personalizarse según los requisitos de su organización. Ya estamos trabajando con nuestros clientes para satisfacer sus necesidades específicas.

No posponga el desarrollo de su personal; maximice su contribución al negocio y mejore su ventaja competitiva. Nuestros cursos de capacitación en línea complementan nuestro programa de capacitación publicado para el 2020.